點血成金的精準醫療先驅:Guardant Health (Transforming the continuum of cancer care: Guardant Health)

撰稿人:Amber Wang 審稿人:蓁華 Guardant Health (NASDAQ: GH) 是美國的一家精準癌症檢測公司,致力於利用液體活檢 (liquid biopsy) 的方法找出最適合病患的療程。該公司成立於 2012 年,總部位於加州紅木城 (Redwood City)。Guardant Health 透過抽血分離出游離 DNA (cell-free DNA, cfDNA),再加上次世代定序技術 (next-generation sequencing) 分析體細胞改變 (somatic...

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Intellia 用於治療 ATTR 的 CRISPR 基因編輯療法

撰稿:Linda Kang 審稿:趙子揚 在生醫領域的人對 CRISPR-Cas9 這個技術應該都不陌生,CRISPR 的全名是 clustered regularly interspaced palindromic repeats,是古生菌 (archaea) 基因體中重複的 DNA 片段,由一名西班牙研究生 Francisco Mojica JM Mojica 發現。在 2012 年,這些重複的 DNA 片段被正式命名為 CRISPR。Cas (CRISPR-associated protein) 則是其一種切割 DNA...

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七月線上職涯分享-Regulatory Affairs Specialist法規專員

撰稿人:Jenny、Jean 審稿人:David、Shane 七月很幸運邀請到在加州擔任法規專員(Regulatory Affairs Specialist) 並擁有豐富經驗的 David Lin 及 Shane Chen 分享在美國法規專員的工作經驗。內容包含法規專員的工作內容簡介、需要具備的學經歷與特質、以及各國擔任法規專員的優缺。 法規專員工作內容...

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專攻神經疾病的Biogen

撰稿人: 李函蓉, 王裕仁 審稿人: 黃云宣 本週我們要介紹的公司為在美國麻州(Massachusetts)的 Biogen。Biogen 在1978 年由來自多國的數個科學家和三間創投公司共同成立,初期致力於應用生物技術發展製藥,其中最有名的就是使用基因工程製造 B 型肝炎(Hepatitis B)疫苗。近年, Biogen 決定專心發展神經系統性疾病領域,因為 Biogen...

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Merck與其競爭對手於開發COVID-19口服特效藥之進展

撰稿:林晉丞 Frank Lin 審稿:Wade 隨著疫苗的問世,防堵COVID-19疫情的任務已有實質進展。然而,有一部分屬於被感染後可能重症或死亡的高危險群的人,因為其身體狀況特殊而無法注射疫苗,因此只能寄望於治療COVID-19藥物問世,以免除對於被感染的恐懼。本周EBC 將介紹默克藥廠 (Merck)與美國Ridgeback Biotherapeutics製藥公司共同研發對抗COVID-19的口服特效藥Molnupiravir之進展,並收集其他關於COVID-19治療藥物的消息,讓大家有更全面的了解。...

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Google Health 的葫蘆內到底賣什麼藥?

撰文:王裕仁 編輯:顏廷耘 最近的新聞報導提到了Google Health降低了20%的員工人數,對於這個藏在搜尋引擎為主的公司的健康保險團隊到底是做什麼 [1,2]? Google曾在2006年成立Google Health部門,當時的商業模式是建立個人醫療數據資料庫,但由於觸及率不盡理想,Google於是在2012年關閉這個部門。這次提到的Google Health是在2018年重新成立的,這個單位由數個內部小組(如DeepMind Health、當時的Google Brain)重新編組而成...

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五月協辦講座—有效求職經驗談

撰稿人:楊竣喬 審稿人:鄭文卉 五月很高興由德勒斯登台灣同學會邀請到徐媺茹博士分享她於德國從學術界轉業界的求職經驗。徐博士現於 WuXi Biologics 擔任 Process testing lead。WuXi Biologics 是間藥物委託研發及生產代工 (Contract development and manufacturing organization, CDMO) 公司,提供製藥及生物科技公司製備研發、生產驗證及包裝、註冊與商業化生產等客製化服務機構。 自我探索與發現...

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Biogen 阿茲海默新藥 Aduhelm 爭議 – 淺談合理藥價制定有哪些分析方法?

撰稿:江旻壕 校稿:王裕仁 由美國 Biogen (百健) 和日本 Eisai (衛采) 藥廠共同研發的 Aduhelm (Aducanumab 單株抗體) 於 2021 年 6 月 7 日被美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 加速批准 (Accelerated approval) [1],將是自 2003 年以來首次批准可用於治療阿茲海默症 (Alzheimer's disease)...

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轉移性黑色素瘤之TIL細胞療法的最後一哩路:Iovance Biotherapeutics

撰稿人:林宗緯 審稿人:林潔明、王裕仁、王薇晴 新藥開發過程中,階段導向或任務導向的分工已是常態。晚期 (late-stage) 研發公司專注於完成新藥標的的臨床試驗、上市許可申請、及商業化,其任務往往也包含對於新藥標的之技術或延伸技術的改良及再突破。Iovance Biotherapeutics, Inc. (Iovance, IOVA.US) 作為一間晚期的癌症治療研發公司,致力於推出全世界首個治療實體腫瘤的自體T細胞療法[1],一直備受市場注目。 Iovance目前首要進行中的技術是源自美國National Cancer...

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市面上的自主 Covid-19 testing

撰寫:王裕仁,余翔嘉 審稿:馬蓁華 2020 年 Covid-19 在全球爆發,歐美國家首先進入封城狀態,經過一年多的政策反覆,歐洲各國政府無不期望於 2021 年安全解封。隨著今年 (2021) 五月七日美國 CDC 宣布自主測試陰性證明的結果可用於國際旅行 [1],吹響了大舉進攻醫材市場的號角。為了因應國際旅行,美國 FDA 目前已發布了約 330 個 Covid-19 在家自主檢驗的 Emergency Autherized Use (EAU,緊急授權) [2],Abbott、Clinitest、Ellume...

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