Biogen 阿茲海默新藥 Aduhelm 爭議 – 淺談合理藥價制定有哪些分析方法?

撰稿:江旻壕 校稿:王裕仁 由美國 Biogen (百健) 和日本 Eisai (衛采) 藥廠共同研發的 Aduhelm (Aducanumab 單株抗體) 於 2021 年 6 月 7 日被美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 加速批准 (Accelerated approval) [1],將是自 2003 年以來首次批准可用於治療阿茲海默症 (Alzheimer’s disease)...

市面上的自主 Covid-19 testing

撰寫:王裕仁,余翔嘉 審稿:馬蓁華 2020 年 Covid-19 在全球爆發,歐美國家首先進入封城狀態,經過一年多的政策反覆,歐洲各國政府無不期望於 2021 年安全解封。隨著今年 (2021) 五月七日美國 CDC 宣布自主測試陰性證明的結果可用於國際旅行 [1],吹響了大舉進攻醫材市場的號角。為了因應國際旅行,美國 FDA 目前已發布了約 330 個 Covid-19 在家自主檢驗的 Emergency Autherized Use (EAU,緊急授權) [2],Abbott、Clinitest、Ellume...

Novavax於新型聯合疫苗之進展與COVID-19疫苗時程之延遲

撰稿:林晉丞 Frank Lin 審稿:黃云宣  Novavax成立於西元1987年,為一家總部設置於美國馬里蘭州 Gaithersburg 之疫苗公司,Novavax的宗旨為發現並開發可用於預防嚴重傳染病之商業化創新疫苗來促進全球健康水準的提高 [1],本週 EBC 分享兩則 Novavax 疫苗開發進展之相關新聞。 Novavax成熟的疫苗開發技術已有十多年研發經驗,技術重點在於利用基因工程設計重組蛋白奈米顆粒,能優化得到較天然抗原效果更好的重組蛋白,提升疫苗效力。此外,...

路途坎坷的阿茲海默症藥物 aducanumab

撰稿:Linda Kang 審稿:呂宏耘 在之前介紹 Alzheon 這間公司時提到,阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease, AD)是失智症中最常見的一種類型,佔比約60-70%,且在許多已開發國家中成為嚴重的醫療問題 [1]。目前認為阿茲海默症的主要致病原因為 β-amyloid (Aβ) 和 tau 堆積造成腦細胞死亡,由於海馬迴掌管記憶力和認知力,海馬迴裡的神經細胞死亡會導致認知力和記憶力衰退。不少生技公司在治療藥物的研發上主要針對這兩個蛋白,包括 Aducanumab (BIIB037; Biogen),...

誰是 2021 年最具創新能力的生技醫藥公司?

  撰稿:江旻壕校稿:顏廷耘 為了追求更卓越的療效、提升病患生活品質與延長壽命,生技製藥產業無不將創新列為其公司追求的目標之一。一旦公司能夠提供更加有效的產品或醫療服務,隨之而來的穩定收益也能讓企業營運更加穩健。生技公司的創新能力於是成為了探討公司發展性的一大指標,然而,要以什麼樣的標準來評估創新能力是一大難題。 是根據藥廠的研發經費投入比例嗎? 還是根據每年新藥推出的數目?抑或是平均研發所需的時間? IDEA Pharma Pharmaceutical Innovation Index 位於英國的醫藥諮詢顧問公司...

Thermo Fisher 併購受託研究機構 PPD

撰稿:林宗緯 審稿:黃云宣 Thermo Fisher Scientific (Thermo Fisher) 併購 PPD 的消息是上週相當引人注目的新聞。Thermo Fisher 是全球知名的生物科技公司,提供生技實驗室所需的科學儀器、試劑及耗材、及軟體和相關服務,客戶遍及學術、政府單位及產業界 [1]。PPD 則是著名受託研究機構 (Contract Research Organization; CRO),提供臨床試驗相關之全方位且客製化的策略及管理服務...

CAR-T cell

這週市場上有很多關於 CAR-T cell 的新聞,不同公司有各自發展策略。我們先來說說什麼是 CAR-T cell therapy。CAR-T cell 是 Chimeric antigen receptor T cell 的簡稱,中文稱作:嵌合性抗體受體 T 細胞,是當代治療癌症的其中一個具突破性、且還在成長的技術。這是靠著將新的 antigen receptor 基因帶入 T cell 中,使得 T cell 表面表現出目標抗體,這些目標抗體可以辨認特定的癌症細胞,讓原本無法被免疫系統辨認清除的癌症細胞可被 T cell...

Tecentriq (atezolizumab) — Roche

Pivotal Phase III study shows Roche’s Tecentriq helped people with early lung cancer live longer without their disease returning. 羅氏藥廠在三月二十二號宣布旗下的抗癌抗體藥物 Tecentriq 關聯性第三期臨床試驗(Pivotal Phase III study)...